Биосимиляр этанерцепта «ПСК Фарма» одобрен к применению в России

пятница, 16 июля 2021 | 15:29    
Профессия
    987
В России одобрен первый отечественный биосимиляр этанерцепта для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит и псориатический артрит, в том числе у детей. Его разработчик и производитель – резидент ОЭЗ «Дубна» компания «ПСК Фарма».

Биосимиляры представляют собой биотехнологические лекарственные препараты, которые в высокой степени подобны другим существующим и одобренным биологическим препаратам, полученным путем биосинтеза. Это уже третий биосимиляр за последний год, выведенный на отечественный рынок российской биофармацевтической компанией «ПСК Фарма», которая с момента своего основания ориентирована на разработку и производство лекарственных препаратов для лечения социально значимых заболеваний.

В конце прошлого года «ПСК Фарма», входящая в состав Группы компаний «Рус Биофарм», зарегистрировала два жизненно важных препарата: генно-инженерный препарат, являющийся первым биосимиляром пэгфилграстима, активно применяющийся для лечения ревматических заболеваний и в онкологической практике, а также биоаналог эптакога альфа (активированного) или, как его называют, фактор свертывания крови VII, предназначенный для пациентов с гемофилией. В настоящее время в России всего три подобных зарегистрированных препарата.

Эффективность и безопасность нового биосимиляра этанерцепта, разработанного и произведенного резидентом ОЭЗ «Дубна», подтверждена исследованиями в рамках международного многоцентрового клинического исследования на базе более сотни исследовательских центров в странах ЕС, Японии, Индии и России. В исследованиях приняли участие свыше 500 пациентов.

Наряду с широким ингаляционным портфелем для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких, генно-инженерные высокотехнологичные биологические препараты являются стратегическим направлением нашей компании и в будущем ее портфель будет пополняться новыми перспективными молекулами, — прокомментировал Сатия Карм Пуния,президент Группы компаний «Рус Биофарм», в которую входит подмосковная «ПСК Фарма».

Читать Дубна.Ru в
21.09.2021 | 16:16   
Профессия
   24
На территории ОЭЗ «Дубна» компания ПК «Натуральные Материалы» намерена реализовать проект по строительству...
22.09.2021 | 17:47   
Профессия
   26
ОЭЗ «Дубна» посетила представительная делегации в составе шести первых руководителей ОЭЗ «Технополис «Москва». Цель...
22.09.2021 | 18:01   
Профессия
   13
Зарегистрирован первый в России инфузионный фосапрепитант для комплексной онкотерапии производства компании «ПСК Фарма...
24.09.2021 | 10:58   
Профессия
   2
В сентябре этого года исполнилось 9 лет с момента получения Progressive Media статуса резидента ОЭЗ «Дубна». За это...
Кадр из фильма "Иван Васильевич меняет профессию"
21.09.2021 | 12:29   
Профессия
   68
В Группе нейтронного активационного анализа (ГНАА) Лаборатории нейтронной физики им. И. М. Франка ОИЯИ продолжается...